Generische Medikamente in DeutschlandGenerische Medikamente sind Kopien der eingebrannten Artikel, deren Patent weglief. In Übereinstimmung mit das Patentgesetz können sie entweder als eigene Markierung oder ohne Kennsatznamen vermarktet werden. (im letzten Fall empfangen sie einen international anerkannten "generischen" Namen.) Die europäischen Regierungen bedeuten, in der Lage zuSEIN, Gesundheit Kosten zu speichern, indem sie einen rechten Rahmen verursachen, der für die preiswerte generische Medizin vorteilhaft ist. Die Verbesserung der europäischen Anschlußmedikamentregelungen zielt unter anderem weg darauf ab, die europäischen Generika Hersteller zu verstärken. * Anzeige * Analysen * europäischer Anschluß der Nehmeninitiative auf ZUGANG Tonnedrogen für Entwicklungsländer (Juni 26 2002) * KEINE Vereinbarung über die Patentregulierung erwartet vor dem Ende zum Jahr (Mai 23 2002) * Rat konnte Dringlichkeit kommen Tonnevereinbarung über europäisches Anschlußpatent (Mai 21 2002) * europäische Anschluß-Ethik-Gruppe empfiehlt Vorsicht auf menschlichem Klonen (Mai 08 2002) * ändernde Muster der pharmazeutischen Innovation (30 Mai 2002) zusammenfassendes linkes Generika sind im wesentlichen preiswerter als ursprüngliche Medikamente, da für die Hersteller keine Kosten Forschung und Entwicklung entstehen. Seit im Allgemeinen zugelassenem Generika, sichert und enthält wirkungsvolle Substanzen, prüft praeklinische und klinische Tests können durch einfache Bioäquivalenzstudien ersetzt werden. Die Umwandlung des Generika Marktes des Europäer-Anschlußes beträgt ungefähr 7 Milliarde Euro, während der gesamte europäische Anschlußmedikamentmarkt Umwandlungen an einem Wert von 70 Milliarde Euro registriert. Im Jahr 2003 betrug der globale Generika Markt ungefähr 38 Milliarde Euro. Der Teil der Generika Märkte des gesamten Medikamentmarktes ist in den einzelnen europäischen Anschlußländern ziemlich unterschiedlich. In den Ländern wie Deutschland (41 %), Schweden (39 %), Dänemark (22-40 %), Großbritannien (22 %) und die Niederlande (12 %) haben sie einen ziemlich großen Teil des Gesamtmarktes. In Italien bilden Spanien und Portugal Generika weniger als 1 % vom Gesamtmarkt von und in Frankreich für nur 3-4 %. in den USA dort gegen Menge die Umwandlungen zu ungefähr 40 % aller Verordnung-erfordernden Medizin. Diese Unterschiede sind auf den unterschiedlichen grundlegenden Bedingungen hauptsächlich, die die Mitgliedsstaaten verursachen, damit der Generika Markt zurück führt. den wichtigsten Faktoren gehören Sie: * Marktlagen für die neuen Medikamente * Prices/regulationregulation Regelungen * up/prescription Ausstellungtraditionen * Anforderungen * Anreize für das purchase/for verwendend das Einkommen der generischen Medizin in einigen Mitgliedsstaaten (zum Beispiel in Großbritannien, in Deutschland, in den Niederlanden und in Dänemark) Generika werden als ein Instrument für die Eindämmung der Kosten in der Gesundheit Strecke gefördert und angesehen. In anderen Ländern gibt es gegen (unter anderem in Spanien, in Griechenland, in Italien und in Frankreich), in denen der Medikament Preis festsetzt, die Beschäftigung durch Generika durch die Krankenversicherungfirmen aktiv man fördert nicht niedriger. Nontheless findet auch in einige diese Länder langsam eine Neuausrichtung statt. Unmittelbar nach der Verbesserung des Gesundheitswesens in zunehmendem Maße sollen Generika herauf auch verwendet werden hier. Ärzte, die Vereinbarungen mit Krankenversicherungfirmen haben, werden zu gezwungen, herauf vorteilhaftere Medikamente unter anderem zu verwenden, durch die ein Teil Generika sein muß, (in Frankreich). Zentrale Ausgaben: Rechter Rahmen und der Schutz der Geisteseigenschaft der europäische Anschluß verriegelten seine Prüfung der europäischen Anschlußmedikamentgesetzgebung (insbesondere die Richtlinie 2001/83/EC und das vorgeschriebene 2309/93) vor kurzem. In einem langen gezeichneten gemeinsamen Entscheidung Verfahren das im Juli 2001 anfingen, stimmte Kommission, Parlament und der europäische Rat auf einer allgemeinen Position zu, die der Rat im März 2004 genehmigte. Das Resultat wurde als angemessener Kompromiß zwischen den unterschiedlichen Interessen gepriesen, die nicht wenig zur Tatsache es frei wird, daß keine der Gruppen mit den Resultaten vollständig zufrieden ist. Die korrigierte Gesetzgebung enthält einen Satz Masse, die anstreben, um die Patienten und das Gesundheitswesen im europäischen Anschluß Generika leicht zu bilden vorhanden. Gleichzeitig erhöht sie den Schutz für die Autor Unternehmen, damit sie die Kosten ihrer Investitionen in der Forschung und in der Entwicklung der neuen Behandlungen oben leicht sich verfangen können wieder. Das "Bolar beaufträgt" mit "Bolar beaufträgt" es betrifft politische Regelungen, die es für Generika Hersteller möglich, während der Laufzeit des Patents einer ursprünglichen Medizin ein Generikum bereits zu entwickeln machen. Dieses bildet möglich, es zu den Generika Herstellern zu holen, ein Generikum auf dem Markt, sobald das Patent heraus läuft, da die langen Vorbereitung Verfahren vor Verfall der Laufzeit des Patents für eine lange Zeit beginnen können. Obgleich "Bolar nicht ' übliche Eigenschaft der Patentgesetze in vielen Ländern (zum Beispiel in Kanada und in den USA) ist, gibt ihm solch eine Regelung im europäischen Anschluß. Im europäischen Anschluß kann die Entwicklung und Testphase nur nach der Laufzeit des Patents, die anfangen bedeutet, daß das Generika später kommen kann nur ungefähr zwei Jahre der Markt - es ist, ihre Entwicklung und die erste runde Herstellung findet in einem Land außerhalb des europäischen Anschlußes statt, in dem eine "Bolar Kommission ' zutrifft. Im Fall können sie am Verfall des Patents sofort importiert werden. Bolar Kommissionen sind in Übereinstimmung mit die Welthandel-Organisation Richtlinien hinsichtlich sind der kommerziellen Aspekte der bekleideten Geistestitel (REISEN) und in den Vorschlag der Kommission zu einer Verbesserung des rechten Rahmens floß. Ersetzen Sie von den Markierung Medikamenten durch Generika In einige Länder, die Apotheker das Recht, über selbst Überschußentscheidungen der Ärzte zu springen und herauf Generika zu verwenden haben, selbst wenn Ärzte ausdrücklich eine Verordnung für einen eingebrannten Artikel herausgaben. Die Apotheker werden nicht gezwungen, ihre Entscheidung mit den Patienten oder dem Arzt zu besprechen. Konkurrenten dieser Politik sind die Meinung, daß es herauf Markierung Medikamente zu verwenden Ärzte sein sollte die möglichen,, wenn sie die Ansicht sind, daß nur diese die gewünschten Effekte in einer Behandlung erhalten. Zusätzlich wird es kritisiert, daß diese Politik Generika einen Vorteil der unfairen Konkurrenz liefern. Diese Praxis ist jedoch in einigen europäischen Anschlußmitgliedsstaaten (unter anderem in Frankreich) möglich, in anderen verboten (z.B. in Großbritannien). Positionen: In der Meinung der europäischen Gen Eric Medizin-Verbindung (EGA) ' entwickeln sich Verluste an einem Wert von ungefähr Milliarde Euro jährlich für die europäische Wirtschaft wegen der Abwesenheit der ` Bolar Kommissionen. Dieses hat einen konkurrierenden Nachteil für die Generika Industrie des europäischen Anschlußes auf dem Generika Weltmarkt zur Folge. Jedoch ist die europäische Vereinigung der pharmazeutischen Industrien und der Verbindungen (EFPIA) die Meinung, daß es ein starkes Pharmaindustrie in Europa geben muß. "in diesem globalen Kontext kann die Entwicklung von Generika möglicherweise nicht die langfristige Belastbarkeit der pharmazeutischen Forschung riskieren. Andernfalls wird die Fähigkeit des europäischen Anschlußes - insbesondere angesichts der Tatsache, die die Gravitationmitte für pharmazeutische Innovation bereits von Europa in die USA verschiebt - fortgesetzt, um zu untergraben, erfinderische Produkte zu besitzen, um zu produzieren, ", so EFPIA Direktor Brian Dämpfer. EFPIA stellt den Wiedereinbau der eingebrannten Artikel durch Generika für das folgende Grundzurückweisen gegenüber: * Wenn Patienten ungünstige Effekte feststellen, ist die jeweilige Verbindlichkeit der Hersteller, der Ärzte, der Apotheker und der Behörden unklar. * Apotheker konnten economical/financial Motive über den Notwendigkeiten der Patienten setzen. Dieses führt zu Konkurrenzverzerrungen und stellt für Generika einen nicht autorisierten ökonomischen Vorteil zur Verfügung. * Im europäischen Binnenmarkt des Anschlußes normalen sollten die Marktlagen vorherschen. Preiskontrollemasse würden die Wettbewerbsfreiheit untergraben. EFPIA bedauert, daß die vorhandenen Gesetze nicht Forschung und Entwicklung Daten der Produkte schützen, die bereits auf dem Markt (z.B. Entwicklung der neuen Dosierungen, der galenische Vorbereitungen oder der therapeutischen Hinweise) sind, da Generika Unternehmen ein großes wirtschaftsinteresse an dieser Art der Produktentwicklung haben würden. |
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